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        EN
        • Unnatural Protein A ELISA KIT(Two-Step)(CRP00)

          概述 在抗體類產品的生產純化過程中,Protein A 親和層析樹脂是分離和純化抗體常用的工具。但在抗體純化過程中 Protein A 會脫落致使抗體類產品中含有 Protein A,從而影響產品的純度和效價,給制藥業帶來重大問題,例如《中國藥典》2020 年版規定尼妥珠單抗注射液用酶聯免疫法檢測出的Protein A 的殘留量應不高于蛋白總量的0.001%,故必須對生物制品中的 Protein A殘留進行檢測。Protein A包括天然 Protein A、重組 Protein A 以及結構與天然 Protein A 有顯著區別的耐堿性重組 Protein A,如 GE 公司的 MabSelect SuReTM Protein A。依科賽的 CRP00-302*系列試劑盒可對 MabSelect SuReTM Protein A 進行定量檢測。如果您需要檢測天然 Protein A、重組 Protein A,請選擇我們的 CRP00-301*系列試劑盒。
          應用本產品是通用型檢測試劑盒,用于定量檢測生物藥樣本中殘留的 MabSelect SuReTM Protein A 濃度。
          規格48T,96T
        • Protein A ELISA KIT(Two Step)(CRP00)

          概述 在抗體類產品的生產純化過程中,Protein A 親和層析樹脂是分離和純化抗體常用的工具。但在抗體純化過程中 Protein A 會脫落致使抗體類產品中含有 Protein A,從而影響產品的純度和效價,給制藥業帶來重大問題,例如《中國藥典》2020 年版規定尼妥珠單抗注射液用酶聯免疫法檢測出的 Protein A 的殘留量應不高于蛋白總量的0.001%,故必須對生物制品中的 Protein A殘留進行檢測。Protein A包括天然 Protein A、重組 Protein A 以及結構與天然 Protein A 有顯著區別的耐堿性重組 Protein A,如 GE 公司的 MabSelect SuReTM Protein A。依科賽的 CRP00-301*系列試劑盒可對脫落的天然 Protein A、重組 Protein A 進行定量檢測,如果您需要檢測耐堿性重組 Protein A,請選擇我們的 CRP00-302*系列試劑盒。
          應用本產品是通用型檢測試劑盒,用于定量檢測生物藥樣本中殘留的天然或重組 Protein A 濃度。
          規格48T,96T
        • CHO HCP ELISA KIT(200Series,Two-Step)(EH068)

          概述 與原核細胞、酵母細胞以及昆蟲細胞相比,中國倉鼠卵巢細胞(CHO)作為宿主細胞表達的外源蛋白最接近其天然構象,因而CHO細胞表達系統是生物工程制藥最為理想的表達系統。在CHO細胞中表達治療性蛋白對于商業化的藥物表達來說很經濟方便,但是這類產品的生產以及純化過程有可能會帶來CHO宿主細胞蛋白殘留的污染,這些殘留的蛋白污染會降低藥物治療效果,造成副作用或者免疫反應,所以要將CHO宿主細胞蛋白殘留降低到最低濃度。傳統用來檢測CHO宿主細胞蛋白殘留的方法有Western Blot和ELISA, Western blot的實驗過程復雜,靈敏度低,可變因素較多,ELISA的方法要更加簡單,結果也更可靠,靈敏度比Western Blot高100倍。CHO Host Cell Proteins 3rd Generation ELISA 可以輔助蛋白純化、過程控制、質量控制等流程中CHO宿主細胞蛋白殘留的控制,優化工藝流程,確保蛋白生產的安全進行。
          應用本產品是通用型,適用于定量檢測樣本中中國倉鼠卵巢細胞宿主蛋白(CHO HCP)濃度。
          規格48T,96T
        • HUMAN HIV-1 Gag p24 ELISA KIT(EH062)

          概述 本實驗采用雙抗體夾心ELISA法。抗HIV-1 Gag p24單抗包被于酶標板上,同時加入標本、標準品和生物素化的抗HIV-1 Gag p24抗體,標本、標準品中的HIV-1 Gag p24會與加入于孔中的生物素化的抗HIV-1 Gag p24抗體及包被于酶標板上的單抗結合,形成免疫復合物,游離的成分被洗去;加入辣根過氧化物酶標記的親合素,親合素與生物素特異性結合,游離的成分被洗去。加入顯色底物(顯色劑),若反應孔中有HIV-1 Gag p24,辣根過氧化物酶會使無色的顯色劑變藍,加終止液變黃。在450nm 處測OD值,HIV-1 Gag p24 濃度與OD450值之間呈正相關,可通過繪制標準曲線求出標本中HIV-1 Gag p24度。
          應用本產品適用于體外定量檢測人血清、血漿、組織或細胞培養上清液中天然和重組的HIV-1 Gag p24濃度。
          規格48T,96T
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